Производство вакцины от коронавируса

The Lancet опубликовал результаты исследований российской вакцины против COVID-19

540
(обновлено 17:38 04.09.2020)
Вакцина Sputnik V, разработанная российскими специалистами, по мнению международного научного журнала, не только эффективна в борьбе с коронавирусом, но и безопасна для применения

Ведущий международный научный журнал The Lancet публикует результаты первых двух этапов клинических исследований российской вакцины против COVID-19. Разработчики вакцины из НИЦЭМ им. Гамалеи Александр Гинцбург и Денис Логунов, а также генеральный директор Российский фонд прямых инвестиций Кирилл Дмитриев рассказали Sputnik, какие данные приводятся в статье и почему ее публикация так важна для мирового научного сообщества.

Минздрав России: вакцина от коронавируса уже поступает в гражданский оборот >>

Менее чем через месяц после регистрации в России вакцины Sputnik V против COVID-19 самый влиятельный в мире научный журнал The Lancet сегодня публикует результаты первых двух фаз клинических исследований, которые так ждали представители как российского, так и международного научного сообщества. Опубликованный материал отвечает на критику зарубежных экспертов и вносит долгожданную ясность – разработка российских ученых, оказавшаяся первой в мире зарегистрированной вакциной от коронавирусной инфекции, не только эффективна в борьбе болезнью, но и безопасна для применения.

Начало серии публикаций

The Lancet публикует результаты фаз 1 и 2, которые, как уверяют разработчики вакцины из НИЦЭМ им. Гамалея, станут первым шагом на пути к целой серии публикаций о Спутнике V в научных журналах.

"В сентябре для публикации также будет представлено полное исследование вакцины на животных – на приматах, сирийских хомяках, трансгенных мышах, в которых вакцина показала 100% защитную эффективность (результаты на приматах и сирийских хомяках получены до проведения клинических исследований). Первые результаты по уже начатому пострегистрационному клиническому исследованию с участием 40 тысяч добровольцев будут опубликованы в октябре-ноябре", - уточнили в Центре им. Гамалеи.

Вакцина с подтвержденной безопасностью

Одним из основных выводов, который специалисты НИЦЭМ им. Гамалеи делают в своей научной статье, является безопасность вакцины Спутник V. По результатам фазы 1 и 2 клинических исследований специалистами не обнаружено серьезных нежелательных явлений от вакцинации ни по одному из оцениваемых критериев. Таким результатом могут похвастаться далеко не все вакцины-кандидаты, у некоторых из них уровень серьезных нежелательных явлений достигает 25%.

Долгосрочный иммунитет

В публикации The Lancet также представлены научные доказательства эффективности вакцины Спутник V. Например, свидетельства ее способности вызывать долговременный иммунный ответ организма к коронавирусу у 100% вакцинированных благодаря уникальной технологии ее двухступенчатого введения. Денис Логунов, заместитель директора по научной работе НИЦЭМ им. Гамалеи, уверяет, что у всех вакцинированных в 100% случаев наблюдается и гуморальный, и клеточный иммунный ответ, которого будет достаточно для того, чтобы надежно обезопасить человека от заражения COVID-19.

"Уровень антител у вакцинированных добровольцев оказался в 1,4-1,5 раза выше, чем у переболевших, для сравнения - у британской фармацевтической компании AstraZeneca уровень антител у вакцинированных добровольцев оказался примерно равным уровню антител у перенесших коронавирусную инфекцию", - отмечают российские специалисты.

НИЦЭМ им. Гамалеи подтверждает, что в контексте клинических исследований вакцины Sputnik V у всех добровольцев развился Т-клеточный иммунитет, представленным как CD4 +, так и CD8 + клетками. Эти клетки позволяют распознавать и уничтожать инфицированные коронавирусом клетки.

Вакцина сработает в 100% случаев

Одним из самых больших опасений научного сообщества относительно использования вакцин на основе аденовирусных векторов человека – именно такой метод применяется в Спутнике V – было наличие предсуществующего иммунитета к аденовирусам у некоторых людей.

Иными словами, существовало опасение, что наш иммунитет может не пропустить в организм нужное количество аденовируса человека, который выполняет в вакцине функцию "такси", доставляя в клетки генетический материал внешней оболочки коронавируса (важно, что сам коронавирус в организм с вакциной не попадает, что полностью исключает возможность заразиться). Из-за того, что люди часто болеют аденовирусами (обыкновенной простудой), у них мог сформироваться иммунитет, который в теории мог снизить эффективность аденовирусной вакцины. Однако результаты исследования, представленные командой НИЦЭМ им. Гамалея, доказывают обратное: предсуществующий иммунитет не влияет на эффективность вакцинации.

"Была выбрана оптимальная безопасная дозировка, обеспечивающая эффективный иммунный ответ у 100% вакцинированных, даже у тех, кто недавно переболел аденовирусной инфекцией. Это снижает актуальность разработки новых вакцин на основе непроверенных платформ", - пояснили в научной организации.

Такими непроверенными платформами являются разработки некоторых западных компаний, как раз начатые из-за опасений в отношении человеческих аденовирусов. Некоторые такие разработки, к примеру, технология мРНК (вакцина компании Moderna) или аденовирус шимпанзе (вакцина компании AstraZeneca), никогда не были ранее использованы для создания зарегистрированных вакцин. Такие препараты нуждаются в долгосрочном тестировании из-за опасений их влияния на репродуктивную функцию организма или возможных высоких канцерогенных свойств, способствующих онкологическим заболеваниям.

В журнале The Lancet российские ученые представляют ссылки на исследования безопасности платформы, на которой основана вакцина Спутник V. "Так, с 1953 года в мире было проведено более 250 клинических исследований и опубликовано более 75 международных публикаций, подтверждающих безопасность вакцин и лекарств на этой основе", - поясняет Денис Логунов.

"Препараты на основе аденовирусных векторов человека используются на практике более 15 лет. В частности, это вакцины против вируса Эбола и противораковый препарат "Гендицин", который применяется в Китае более 12 лет", - уточнил специалист.

Уникальная двухвекторная технология

Уникальной особенностью вакцины Спутник V, как рассказывает академик Александр Гинцбург, является использование двух аденивирусов – 5 и 26 серотипа – в двух отдельных прививках. На сегодняшний день двойная вакцинация признана многими экспертами как фактор, способный существенно усилить иммунитет против коронавируса. Однако в случае использования одного и того же вектора для двух прививок иммунная система запускает механизмы защиты и начинает отвергать препарат во втором уколе. Применение второго вектора в Спутнике V полностью решает эту проблему, помогая избежать описанного нейтрализующего эффекта.

Гамалея vs АстраЗенека

В ответ на критику недостаточного количества добровольцев для тестирования вакцины с двумя прививками, ученые напоминают, что им удалось протестировать эту систему на более широком круге людей, чем, например, это сделал один из лидеров в разработке вакцин-кандидатов – компания AstraZeneca. Британский фармацевтический гигант использовал в четыре раза меньше добровольцев во время фаз 1 и 2 для определения эффективности двух уколов своей вакциной.

"Количество участников клинических испытаний российской вакцины Sputnik V в фазах 1 и 2, которые проводились с двумя инъекциями, в 4 раза превышает количество субъектов, которым вводили две инъекции в AstraZeneca" - пояснил генеральный директор РФПИ Кирилл Дмитриев.

Единственная безопасная технология

На прошлой неделе Управление по контролю за продуктами и лекарственными средствам США объявило о возможном использовании процедуры ускоренной регистрации вакцин-кандидатов в условиях текущей эпидемиологической обстановки, то есть без необходимости проведения третьей фазы клинических исследований на десятках тысяч добровольцев. О возможности применения аналогичного подхода говорили и власти Великобритании. При этом регуляторы в этих странах отмечают возможность ускоренной регистрации только тех вакцин, которые уже доказали свою эффективность и безопасность. По мнению наших специалистов, препаратов, отвечающих этим требованиям, не так уж и много.

"На сегодняшний день единственная технология, которая соответствует этим критериям, - это платформа на основе аденовирусных векторов человека. Она доказал свою безопасность многочисленными исследованиями за несколько десятилетий", - считает Кирилл Дмитриев.

Публикация в The Lancet - это "окончательный ответ"

Генеральный директор Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев поясняет, что эта публикация результатов клинических испытаний в The Lancet является "окончательным ответом в этом раунде вопросов, направленных против России" после регистрации Sputnik V в августе этого года.

"Теперь Россия, в свою очередь, может задать некоторые вопросы международному сообществу. Мы призываем к публикации официальных данных, которые доказали бы долгосрочную эффективность вакцин на основе аденовируса шимпанзе или мРНК, отсутствие канцерогенных рисков и влияния на фертильность при их применении. Но также было бы неплохо узнать, почему AstraZeneca настаивает на юридическом отказе от ответственности в случае нежелательных побочных эффектов", - подчеркнул Дмитриев.

540
Темы:
Ситуация с коронавирусом COVID-19 в мире (1270)

Медики в защитных костюмах оказывают помощь заразившимся во время пандемии коронавируса в Мумбаи, Индия

Ситуация с коронавирусом в мире последние данные на 18 сентября

670
(обновлено 10:28 18.09.2020)
Число зараженных опасным вирусом в мире превысило 30 миллионов человек, а цифра жертв - приблизилась к одному миллиону

ТБИЛИСИ, 18 сен — Sputnik. Общее число выявленных случаев заражения коронавирусом нового типа по всему миру на утро 18 сентября составило 29 737 453, скончался 937 391 человек, сообщается на сайте Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

Больше всего случаев заражения выявлено в Северной и Южной Америке – 15 095 402, на второе место вышла Азия – 5 768 402, Европа переместилась на третье место – 5 011 212.

За последние сутки в мире число инфицированных увеличилось на 292 307 случаев заражения COVID-19, а число летальных исходов – на 6 057.

В то же время Университет Джонса Хопкинса, суммирующий данные федеральных и местных властей, а также СМИ и других источников в отдельных государствах, сообщает уже о 30 071 314 выявленных случаев инфицирования и 944 887 умерших.

Всемирная организация здравоохранения 11 марта объявила вспышку новой коронавирусной инфекции COVID-19 пандемией.

Ситуация в США и Бразилии

В Соединенных Штатах число выявленных случаев коронавирусной инфекции COVID-19  достигло 6 674 411. Об этом свидетельствуют данные Университета Джонса Хопкинса.

С начала пандемии в США скончались 197 633 человека с COVID-19, выздоровели - 2 540 333 человека.

Между тем, президент США Дональд Трамп заявил, что до получения вакцины от коронавируса в США остались "недели". "Нам остались недели до нее. Может быть, три-четыре недели", - заявил Трамп, выступая на встрече с избирателями.

Число погибших от коронавируса в Бразилии выросло до 134 935 человек, за сутки умерли 829 пациентов, сообщил Минздрав страны. Всего в стране зафиксировано 4 455 386 случаев заболевания COVID-19, за последние 24 часа выявлены 36 303 новых случая. Выздоровели 3 753 082 пациента.

Ситуация в мире

В Великобритании прирост числа заболевших коронавирусом с подтвержденным диагнозом за сутки составил 3395 человек, свидетельствуют данные Минздрава страны, скончался 21 человек. Накануне коронавирус был подтвержден у 3991 человека (самый высокий показатель с начала мая), скончались 20 человек. Общее число заразившихся достигает 381 614, умерших - 41 705.

Эпидемия коронавируса во Франции вновь перешла в активную фазу, заявил министр здравоохранения страны Оливье Веран. Он отметил, что в стране на 100 тысяч жителей приходится 83 заразившихся коронавирусом, в то время как в конце августа было 40 заразивших на 100 тысяч человек, и лишь 10 - в конце июля. По последним данным, с момента начала эпидемии во Франции было зарегистрировано более 404 тысяч случаев заражения COVID-19, свыше 31 тысячи человек скончались.

Число зафиксированных случаев коронавируса в Азербайджане достигло 38 777, за сутки инфекция выявлена у 119 человек, скончались еще два пациента с COVID-19.

Коронавирус в Грузии

Согласно данным на утро 18 сентября правительственного сайта StopCov, в Грузии коронавирус диагностирован у 2 937 человек. 41 гражданин Грузии доставлен на лечение из других стран, 1 422 пациента выздоровели, 19 скончались.

С начала сентября в стране наблюдается ухудшение эпидситуации – суточный прирост инфицированных выражается уже в трехзначной цифре. В среду число выявленных случаев заражения коронавирусом в Грузии за сутки увеличилось на 196. Это самый высокий суточный показатель за всю историю пандемии в стране.

Несмотря на ухудшение эпидемиологической ситуации, правительство Грузии не намерено объявлять в стране чрезвычайное положение и карантин, однако установило новые ограничения: запрещены свадьбы, поминки и другие массовые мероприятия. Перенесено до 1 октября также открытие школ в крупных городах страны, с 15 сентября учебный процесс ведется в онлайн-режиме.

В стране пока действуют ограничения на международное сухопутное, морское и авиасообщение, закрыты границы.

670
Теги:
США, Грузия, Университет Джонса Хопкинса, Всемирная организация здравоохранения, Коронавирус COVID-2019
Темы:
Ситуация с коронавирусом COVID-19 в мире (1270)
Ночной вид на город Тбилиси - центр столицы, видна гора Мтацминда с телевышкой, а на переднем плане - Мейдан и старый город

О чем пишут грузинские газеты: ожидается ли дефицит продуктов?

1383
(обновлено 00:10 18.09.2020)
Переходит ли Грузия в "красную зону" и насколько система здравоохранения к этому готова, есть ли обнадеживающая альтернатива "Мечте" в политической реальности, на какие продукты повысились цены и ожидается ли продовольственный кризис - главные темы в грузинской прессе

Грузия переходит в "красную зону"

Грузия переходит в "красную зону" с точки зрения распространения коронавируса, предположительно, уже 17 сентября. Об этом заявили специалисты здравоохранения в беседе с газетой "Резонанси".

"В документе, разработанном самим Минздравом, есть так называемый светофор, по которому подсчитывают, в какую зону и в каком случае переходим. В каждой стране своя система расчетов, в том числе и в Грузии… Мы уже в "красной зоне", даже если будет зафиксировано всего несколько десятков случаев", - сказал эксперт здравоохранения Серги Чихладзе газете "Резонанси", отметив, что за две недели рост числа инфицированных коронавирусом в Грузии превысил установленную грань.

По словам эксперта, при переходе в "красную зону" страна должна быть готова контролировать инфекцию по двум направлениям.

"Первое - своевременное выявление посредством тестов и диагностики, и второе - готовность системы здравоохранения, то есть отлаженная инфраструктура больниц, подготовленные врачи и медсестры", - сказал Чихладзе.

Эксперт отметил, что если все это контролируется, то управлять вирусом будет несложно, и неважно, какой рост инфицированных будет в стране.

Есть ли альтернатива "Мечте" в политической реальности?

"Грузинская мечта", несмотря на трудности, наберет на парламентских выборах большинство, поскольку в политической реальности нет обнадеживающей альтернативы, сказал политолог Рамаз Сакварелидзе газете "Резонанси".

"У "Мечты" сейчас сложный период: с одной стороны атакует курс лари, с другой - коронавирус. И оба устанавливают антирекорды. В этом тупике и под этим давлением, конечно, "Грузинской мечте" будет непросто действовать, но, в принципе, результат будет таким же, как они говорят, то есть они получат большинство, потому что альтернативы неубедительны", - сказал Сакварелидзе.

Рассматривая альтернативы, политолог отметил, что с уходом "Мечты" и приходом одной из этих партий ситуация в стране не улучшится. Так как у них нет опыта политического управления, если не говорить о "Национальном движении", о котором впечатление сложилось давно и не такое уж и хорошее, говорит политолог.

"Российский фактор" грузинских выборов, или Кто первым сказал "вау"? >>>

"У них совсем нет опыта управления, ни говоря уже об успешном. Поэтому из-за отсутствия альтернативы ситуация будет такая же, только вот количество людей, которые останутся дома в день выборов, может увеличится", - сказал Сакварелидзе.

Продукты стали дорожать, но дефицита не будет

За последние дни из-за резкого обесценивания национальной валюты импортная продукция начала дорожать. На рост цен, помимо девальвации, действуют ограничения, введенные правительством Грузии для предотвращения второй волны коронавируса, пишет газета "Резонанси".

Генеральный директор компании-импортера "Альфа" Гурам Бродзели подтверждает, что цены на сахар и растительное масло уже начали расти, но дефицита продуктов, по его словам, в стране не будет.

"Конечно, рост цен на импортную продукцию ожидается. Обесценение национальной валюты влияет на цену продукции. Следовательно, рост цен неизбежен. Цены на сахар и растительное масло уже растут и довольно быстро. А вот проблем с дефицитом продукции не будет", - сказал Бродзели газете "Резонанси".

Руководитель компании "Ду" Давид Гогичаишвили подтверждает неизбежность повышения цен на импортную продукцию.

"Некоторые продукты уже подорожали… Цена на мясо на мировом рынке выросла, плюс обесценивается национальная валюта, а это значит, что ее стоимость в будущем обязательно вырастет", - сказал Гогичаишвили газете "Резонанси", отметив, что не думает, чтобы в Грузии был продовольственный кризис.

От повышения цен на продукты больше всего пострадает население, для которого рост цен из-за обесценивания лари станет очередным шоком. Правительство, вероятно, в какой-то дозе сможет удержать обменный курс перед выборами, но после выборов, как полагают аналитики, следует ожидать его значительного падения, пишет газета "Резонанси".

Обзор подготовлен на основе материалов газеты "Резонанси"

1383
Темы:
Экономика Грузии
Теленок подружился с курицей и теперь постоянно сидит с ней в обнимку – видео

Теленок подружился с курицей и постоянно сидит с ней в обнимку умилительное видео

0
Животные – главные герои многих милых и трогательных видео в Сети, которые покоряют сердца людей по всему миру
 

Невозможно не улыбнуться, глядя на любовь животных друг к другу, которая излучает тепло и позитив.

Эти умилительные кадры были сняты в одном из американских приютов для животных. Как утверждает автор видео, теленок родился с некими отклонениями. Но это не беда, ведь рядом с ним всегда его любимая подруга – курица. Она лежит у теленка под шеей, прижавшись к нему, и никуда не собирается уходить. Сам теленок же очень мило и аккуратно кладет на нее свою, обнимая.

Смотрите на видео также:

0
Теги:
домашние животные, животные
Темы:
Забавные, милые и трогательные видео с домашними животными